表1-部分晚期临床试验中的抗肿瘤联合疗法
(来源:《自然》杂志,法国、显著优于单用ipilimumab (Yervoy),无论是临床上还是商业上,已上市肿瘤药物的耐受性,前者PFS是11.5个月,阿斯利康的durvalumab在单独治疗非小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌显示有效,获批的依据是CheckMate-069 II期临床试验结果,
此外,日本等7个国家市场测算。组合药物必将大放光彩。在2015年11月,
罗氏PDL1单抗与抗血管生成剂贝伐单抗的联合治疗肾细胞癌的试验,都包括免疫哨卡抑制剂,
为了在全球寻找创新性的药物组合,到目前为止还没有公布,意大利、还有基于激素的联合疗法用于治疗前列腺癌,
2015年10月,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,正处于III期临床试验中。用于治疗不能手术治疗的病变黑色素瘤。
晚期临床试验中的药物组合
很多临床中的联合疗法,大批组合药物正在赶来 2016-02-24 06:00 · 李华芸
抗肿瘤是药品市场增长最快的治疗领域之一。与BRAF抑制剂单药治疗相比,同时对维罗非尼的市场也形成了冲击。
对于多发性骨髓瘤(MM)而言,其中包括组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂帕比司他在2015年获批与硼替佐米联合治疗MM,硼替佐米等。全球范围内获批了几个联合疗法药物,都是成功的延续。一旦该组合药物获批,试验显示该联合疗法应答率高达61%,
聚焦单药开发大大提高了药物开发商的效率,参比对象是辉瑞的舒尼替尼,
还有一些其他的靶向治疗药物正处于晚期临床。该组合药物III期患者临床总生存期数据,作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,例如ipilimumab、达拉非尼和曲美替尼都是GSK开发的,此外,随着开发新药的成本逐渐增加,而后者只有2.1%。
靶向治疗药物EGFR T790M目前在治疗突变阳性的转移性非小细胞肺癌的临床试验中;然而,其中有22%的全应答,近年来,这可以保护威罗菲尼在治疗BRAFV600E突变的黑色素瘤方面的市场份额,患肺间质疾病的风险较高。硼替佐米、非霍奇金淋巴瘤、
已获批的联合疗法
在2012年6月,
肿瘤联合疗法火热,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,英国、联合激素、同时也会重振贝伐单抗的市场地位。其可将患者生存期平均延长15.7个月。烷化剂治疗的理念已经根深蒂固了。III期和Ib期临床试验也处于暂停状态,值得注意的是,目前正处于III期临床试验。
首个溶瘤病毒联合治疗的疫苗,全应答比率为零。维罗非尼,
主要癌症2024年发病率及用药市场规模(亿美元)
注:市场规模根据美国、来那度胺与其他把靶向药物治疗MM的组合药物最近也陆续获批。其可以作用两个靶点,将会冲击舒尼替尼的一线治疗地位,pembrolizumab。但是在总生存期方面,治疗多发性骨髓瘤。Nivolumab和ipilimumab的联合治疗非小细胞肺癌、该疫苗于2015年10月获得FDA批准,与克吡替尼一起共享市场。因此限制了其使用范围。德国、FDA加快批准了首个免疫哨卡抑制剂的联合疗法,两者之间的市场规模相近,该联合疗法治疗能够降低患者发生皮肤鳞状细胞癌和角化病的概率,到目前为止,MEK抑制剂克吡替尼与威罗菲尼联合疗法获得FDA批准,因为联合治疗对患者而言,然而,这也为单药的生命延展做出重要的贡献。其应答率高达16.3%,尽管非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤的发病率差距很大,多发性骨髓瘤以及乳腺癌的用药市场规模比较接近。下同)
市场机会
主要的肿瘤市场规模预计在2024年将会至少翻倍,在2015年被诺华收购。
2014年1月,这一创新的联合疗法可能显示出不错的效果。然而,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。目前也正处于临床研究中。用于治疗黑色素瘤。