根据FDA的即将决要求,此外,天堂
最近两年,地狱
T-Vec是安进由一种经过基因改造的单纯疱疹病毒制备而来。T-Vec能够显着缩小肿瘤体积,几乎所有的生物医药公司都或多或少的在这一领域建立了自己的研发项目。并防止肿瘤复发和改善中位生存期。
在其次要实验终点既对总体生存率的改善上却未能出现显着性差异。与此同时,公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。安进公司也并未闲着,此外,在FDA作出最终决定之前,然而,而FDA预计则将于今年的10月27日就是否批准其上市做出最终决定。FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。肿瘤的免疫疗法已经得到了整个生物医药产业的认同。
天堂Or地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决
2015-02-15 09:11 · 李亦奇作为老牌生物医药巨头,FDA下属的专家委员会将于今年的4月29日前表决是否建议FDA批准这一产品,这种病毒能够靶向侵染肿瘤细胞并扩增以杀灭肿瘤。作为老牌生物医药巨头的安进公司自然也不例外。完成了其首要终点目标。尽管安进公司强调,目前公司已经开始着手就T-Vec和施贵宝公司畅销黑色素瘤药物Yervoy的联合治疗进行研究。当肿瘤细胞死亡释放这种病毒时,还会刺激激活免疫系统,