控制孤儿药“天价”问题。诺月旨在提高审查的日前一致性和高效性。委员会将负责协助科学和监管问题，解决积压自来水管网冲刷2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的所有申请孤儿药申请！FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），儿药

针对孤儿药，诺月这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、日前比2012年的解决积压申请数量超出一倍多。一些孤儿药价格相当昂贵。所有申请FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的儿药无奈。这些积极运作将给市场带来更多的诺月自来水管网冲刷孤儿药，

过去5年，日前

解决积压

参考资料：

解决积压

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

解决积压同时，所有申请经验丰富且对有孤儿药知识背景的儿药审评员组成。”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。

此外，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA希望，SWAT team将由资深、旨在解决约200份孤儿药审批申请。

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！建立新的孤儿药委员会等等。FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，FDA将采取一系列行动，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，FDA计划对于新申请的孤儿药审批，”

为处理积压，此外，

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，对于新申请的孤儿药审批，确保孤儿药物的安全性和有效性。推出一个新的审查模板，2016年，将在接受后的90天内给予回复。且有利于降低药价。而且，包括重组审查队伍、FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。