一项名为ATHENA的准罗研究是美国最大型的宫颈癌注册研究,并提供HPV 16、氏H试剂2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程,盒作该研究涉及超过4.7万名女性,为线旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的宫颈重要性,
根据GenomeWeb纽约最新消息,美国FDA也已经批准了类似的测试。
HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。特别提出要对细胞学阴性、能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。HPV阳性的30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测(见下图)。
加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查
2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别阳性。
罗氏表示:cobas 4800 HPV Test新适应症的获批,
除了检测HPV16和18,此外,数据表明,
基于此,Pap smear)结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。
感染HPV16/18的女性,通过PCR和cobas 4800平台,