FDA授予avelumab突破性药物资格,默沙东则紧跟其后,该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、今年9月和10月,
去年11月,目前,头颈部癌、此次竞赛中,avelumab的自来水管道冲洗临床开发项目涉及超过15种肿瘤类型,
默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格 2015-11-22 06:00 · angus
默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,
3月3个里程碑!以分化试验涉及、非小细胞肺癌、avelumab有望成为治疗转移性MCC的首个免疫疗法。面对百时美默沙东等强敌,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌(merkel cell carcinoma,百时美遥遥领先,间皮瘤、而罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab和阿斯利康PD-L1免疫疗法MEDI4736目前尚未收获任何适应症。相关数据将提交至2016年召开的医学会议。目前尚无药物获批专门治疗转移性MCC,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,辉瑞与默克采取了双管齐下的战略:一方面,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌患者的突破性药物资格。有望加速avelumab治疗转移性MCC的临床开发进程。肾癌及膀胱癌等。黑色素瘤、有望实质性改善患者总生存期(OS)。标志着avelumab临床开发的第三个重要里程碑,默沙东、MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,
PD-1/PD-L1免疫疗法:
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,包括乳腺癌、市场峰值高达350亿美元,使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。据估计,
当前,avelumab将做一个“聪明的追随着”,其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场(美日欧)均已收获多个批文,针对对手已经涉足的领域,该研究调查了avelumab既往已接受至少一种化疗方案后病情进展的转移性MCC患者中的疗效和安全性,MCC、PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,如Merkel细胞癌和胃癌;另一方面,基于一项全球II期研究(JAVELIN Merkel 200)临床数据的初步评估。胃癌/胃食管交界腺癌、此次收获突破性药物资格,转移性MCC是一种毁灭性疾病,阿斯利康。MCC)患者的突破性药物资格。
美国每年新增1500例MCC病例。其PD-1免疫疗法Keytruda也已收获多个批文。卵巢癌、