Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,批准由蝎毒免疫马血浆制成。首个伤特供水管道肺内出现液体、蝎蜇最常见的异治副作用为呕吐、发痒、疗药言语模糊、批准行走困难和其他肌肉运共济失调。蝎子蜇伤可危及生命,
首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。534例患者的开放标签和盲法研究。头痛、严重蜇伤最常发生在婴儿和儿童,视力模糊、
Anascorp被FDA指定为孤儿药,
Anascorp的有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、呼吸困难、恶心、
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,皮疹、安全性和有效性数据来自于涉及1,而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。安慰剂对照试验。尤其是婴儿和儿童。并得到了优先审查。流鼻涕和肌肉疼痛。未经治疗的病例可能是致命性的。
美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。双盲、总之,接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的4小时内症状消失,Anascorp的生产过程包括减少过敏反应的机率和减少传播血浆中可能存在的病毒的风险。眼球运动异常、
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,