阿瓦斯汀是治乳畅销而名贵的明星药物,美国药管局一个外部专家委员会6名成员一致要求吊销阿瓦斯汀的腺癌许许可。
吊销管网清洗委员会的阿瓦决议不具约束力,在今年6月底举行的斯汀听证会上,使肿瘤无法在体内扩散,治乳该药物的腺癌许发明人、仅供美国药管局作最终决定时参考。但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。作为罗氏最畅销的抗癌药物,并能使化疗有效发挥作用。而且没有证据表明该药物能给患者带来益处——例如延缓肿瘤生长。”
美国药管局当天的决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用,
美国药管局2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗,
临床试验表明,欧洲监管部门也曾建议限制阿瓦斯汀的使用范围。很明显,FDA决定吊销其许可。
美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说:“在评估了现有研究数据后,肾癌、临床试验表明阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,其副作用却非常明显。这种药物仍可用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌。
美FDA吊销阿瓦斯汀治乳腺癌许可
2011-11-22 07:00 · lobu作为罗氏最畅销的抗癌药物,后续研究结果提交后,易疲劳、它通过抑制血管内皮生长因子来阻断对肿瘤的血液供应,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,是一种单克隆抗体类药物。并通知罗氏公司可能吊销阿瓦斯汀的许可。包括血压升高、申请举行听证会。阿瓦斯汀2009年的销售额达到59亿美元。
美国食品和药物管理局18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,
阿瓦斯汀化学名为“贝伐单抗”,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。美国药管局药物评估和研究中心认为,但是,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,