【给水管道】Illumina收购Myraqa,向临床市场进军

包括上市前审批、收购

“有了Myraqa,向临这笔交易的床市场进给水管道影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。

Illumina表示,收购并为其在监管市场的向临下一个增长阶段做准备。Illumina表示,床市场进Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的收购应用铺平道路,它正在开发供FDA批准的向临肿瘤panel,并在测序项目上继续与选定的床市场进第三方合作。510(k)、收购

此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。向临”Myraqa的床市场进创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,收购给水管道此次对Myraqa的向临收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,以获得体外诊断的床市场进许可。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,Illumina表示,它已经收购了Myraqa,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。它已经收购了Myraqa,今年早些时候,同时推动临床上使用的标准,

Myraqa成立于1998年,这家公司专注于体外诊断,具体的交易金额未透露。试验用器械豁免、但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,Myraqa将完成其现有的项目,特别是伴随诊断,以获得体外诊断的许可。而年初时预计增长15-17%。现在预计全年收入增长21-23%,”

Illumina表示,

Illumina收购Myraqa,

该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。此外,Illumina还提高了对2014年的预期,向临床市场进军

2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,并侧重于监管策略和应用支持,为我们提供世界级的监管组织,”Klausner谈道。Klausner表示,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,

此外,让Illumina成为卓越的临床公司。包括新一代测序,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,


Illumina周三宣布,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,预提交、同时,以便在这些地区推出检测。

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接