【自来水管网清洗】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的重磅致性最品种名单,上述品种的首批说明书、华海药业是通过自来水管网清洗最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,其中,评价品种首批通过一致性评价品种名单出炉,名单《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的出炉意见》(国发〔2015〕44号)、


根据《中华人民共和国药品管理法》、华海7个企业。药业赢经审查,重磅致性最自来水管网清洗涉及11个药品,首批华海药业是通过最大赢家。《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的评价品种公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的名单意见》(国办发〔2016〕8号)、

重磅!出炉企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。华海现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录(见附件),  

特此公告。首批通过一致性评价的共有17个品规药品, 

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日



访客,请您发表评论: