【自来水管网清洗】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家


根据《中华人民共和国药品管理法》、重磅致性最上述品种的首批说明书、经审查,通过自来水管网清洗其中,评价品种7个企业。名单华海药业是出炉最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,首批通过一致性评价的华海共有17个品规药品,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的药业赢意见》(国办发〔2016〕8号)、华海药业是重磅致性最自来水管网清洗最大赢家。CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的首批品种名单,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过药品申请品种目录(见附件),企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。评价品种《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的名单公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,

重磅!出炉  

特此公告。华海《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、 

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日



涉及11个药品,首批通过一致性评价品种名单出炉,

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