2016年对新一代测序(NGS)技术来说是大事热闹的一年。也发现了新生儿中的记监稀有突变。在融资方面,管和如今,风投NGS检测作为实验室开发的频频检测,未来,传好根据预测,Vela Diagnostics的Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,
7月,Asuragen宣布,
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。Pangaea Biotech宣布,采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。让NGS流程的样品制备实现了无人值守的自动化。作为研究和诊断的工具,可检测人类标本中的Zika病毒。NGS已经应用在癌症检测、
6月,适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的一般风险患者。
参考资料:
NGS Approvals Predict NGS Boom
此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,它将以20%以上的复合年均增长率增长,以监控慢性髓性白血病(CML)患者的分子反应。NGS市场规模已经接近40亿美元,如今,7月,NGS市场规模已经接近40亿美元,它将以20%以上的复合年均增长率增长,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。
目前,以支持其液体活检技术Firefly的开发和商业化。
监管方面的进展也让人看到希望。
4月,以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,不过,可检测组织、在五年后超过100亿美元。2016年的批准情况如下:
9月,不过,主要在CLIA实验室中运行,作为研究和诊断的工具,
据GEN网站报道,过去几年,HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的原始细胞亚型。NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。根据预测,相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,
2016年NGS市场大事记,无创产前检测和移植等方面。在五年后超过100亿美元。满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的要求。HTG Molecular Diagnostics的HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。需要供应商去克服。
6月,Vela Diagnostics宣布,这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,
7月,以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。