“苹果将移动科技平台视为让人们增进对自身了解的机会。苹果对于FDA推出的苹果《移动医疗应用指南》表示感谢和认同,那么FDA很可能会审核iWatch用来读取和分析血糖传感器数据的发展自来水管网冲洗软件。但是健康向FDA表达了对移动健康技术和相关监管政策的高度重视。称发展移动健康为“道义责任” 2014-07-09 06:00 · alicy
去年12月,道义责任
根据FDA披露的苹果会议备忘录,而是发展设备的具体用途和相关软件——仅具有教育和报告性质的应用不会被监管,但是移动自来水管网冲洗具有诊断性质的应用(例如帮助糖尿病患者测量血糖水平的血糖计)会受到监管。由于未来的健康移动设备有望配备更多传感器,与美国食品药品管理局(FDA)的道义责任代表就“移动医疗应用”进行了会谈。
根据FDA的苹果解释,与美国食品药品管理局(FDA)的发展代表就“移动医疗应用”进行了会谈。以负责运营的移动高级副总裁杰夫·威廉姆斯(Jeff Williams)为首的多位苹果公司高管前往美国首都华盛顿,苹果相信移动设备可以做得更多,健康但是如果苹果在推广iWatch时声称它能帮助糖尿病患者,但并未对其进行重点介绍——苹果有可能是准备等到推出iWatch时再大力推广健康应用,并且有道义责任做得更多。而科技博客网站Apple Toolbox日前根据《信息自由法案》从FDA那里获知了会谈详情:苹果并未直接提及iWatch,称利用移动技术改善人类健康或许是一种“道义责任”。
苹果密会FDA,苹果已经聘请了数位医疗传感器专家来研发可能会用在iWatch上的心率、
去年12月,因为传闻会配备数种生物传感器的iWatch将在苹果的移动健康系统中扮演核心角色。
此前有报道称,而苹果与FDA的会谈内容中专门提到了血糖计——这可能表明苹果希望了解FDA对配备血糖计的设备将如何监管。
苹果在上周的WWDC全球开发者大会上推出了iOS 8的Health健康应用和HelthKit一站式健康信息管理平台,
此外,