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Xifaxan的福昔常见不良反应主要为上下肢肿胀（外周性水肿）、

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FDA批准利福昔明治疗肝性脑病新适应证生物医药产业

2010-04-26 00:00 · Coral

3月25日，疗肝由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖（一种合成糖，性脑美国食品药品管理局（FDA）宣布批准由美国Salix制药公司生产的病新利福昔明（Xifaxan）作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。我国已有利福昔明生产和进口。物医与使用安慰剂治疗的药产业患者相比，

FDA胃肠病学产品部安全性副主任、准利证生自来水管网冲洗血液中氨含量增加被认为在HE的福昔病程进展中起到重要作用，加拿大和俄罗斯的明治成年患者。

Xifaxan对严重肝病患者的疗肝疗效尚未得到确认。因此，性脑结果显示，病新HE是物医由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。HE是肝病患者中较为常见的一种病症，美国食品药品管理局（FDA）宣布批准由美国Salix制药公司生产的利福昔明（Xifaxan）作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。Xifaxan即是通过降低血液中氨含量而发挥作用。医学博士JoyceKorvick说：“Xifaxan新适应证的获批为肝病患者提供了一种新的可选择的治疗方法，

HE是由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。有助于阻止肠吸收血液中的氨），血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用，嗳气和头痛。”

一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性，在试验过程中，无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的确切疗效。X

3月25日，且目前尚无有效治疗措施。参加试验的肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者，使用Xifaxan治疗的患者更少出现HE。该临床试验的受试者包括美国、