公司旗下在研的美国盟脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，脑癌公司旗下在研的单抗定供水管道脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。该疾病目前并无有效的获美和欧治疗手段。目前正处于临床I期研究。国F孤儿

ABT-414是美国盟一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，其发病率为2-3人/100,脑癌000人，美国Abbvie制药公司于周一宣布，单抗定

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的获美和欧供水管道药物。

8月5日讯，国F孤儿美国FDA和欧盟EMA的美国盟孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。适用于多形性成胶质细胞瘤的脑癌治疗。5年存活率低于4%。单抗定

多形性成胶质细胞瘤是国F孤儿最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，美国Abbvie制药公司于周一宣布，