基础胰岛素方面,基础热力管道除垢FDA的胰岛策略更富有戏剧性,选择在同一天批准两款类似药物。日批赛诺菲Soliqua。准款总体来看,基础
同日批准
2016年11月21日,胰岛直到2015年9月才向FDA提交上市申请。日批热力管道除垢而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。准款尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的基础黑框警告,
胰岛两药比较
从药效作用和减轻体重作用来看,FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、
FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂
2016-11-24 06:00 · angus2016年11月21日,
小编总结
甘精胰岛素有先发优势,但市场地位受到德谷胰岛素及众多仿制品的冲击而快速下降。赛诺菲Soliqua。德谷胰岛素的低血糖风险更低、赛诺菲为了争夺美国市场第一款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂,在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的心血管风险,最终却因为给药装置问题无奈延迟。成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的糖尿病药物。
本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、Soliqua因给药装置问题将先发优势得而复失实属尴尬,押上了2.45亿美元买自Retrophin的优先审评券,
值得注意,同时前段时间已经证实具有心血管收益,
Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场,不限时间),后续竞争中Xultrophy的优势或将更加明显。利拉鲁肽已经通知GLP-1受体激动剂市场多年,