默克帕金森症新药III期临床试验失败
2013-05-28 16:39 · 醉清风美国默克公司最近公布了该公司的帕金试验性新药preladenant的最新进展。preladenant被用于已接受左旋多巴胺治疗的森症试验失败自来水中度至中度帕金森症患者,
新药Preladenant是临床一种用来治疗帕金森症的腺苷A2A受体拮抗剂。并提交同行评审的默克学术期刊进行发表。美国默克公司最近公布了该公司的帕金试验性新药preladenant的最新进展。对照临床试验的森症试验失败目的是对preladenant的安全性及有效性进行验证。默克表示做出这些决定并非基于任何药物安全方面的新药自来水发现。不再进行扩展性的临床研究,我们向参与preladenant临床项目的默克研究人员以及帕金森症患者表示感谢”。三项独立的帕金III期试验数据的初步分析表明,默沙东以41亿美元收购先灵葆雅(Schering Plough)时获得这款腺苷A2A受体拮抗剂试验药物。森症试验失败在另一项试验中,新药神经科学与眼科学部门的临床副总裁David Michelson说:“帕金森症非常复杂,这使得治疗以及新药研发非常困难”。
2009年,他还表示,无证据证实该药比安慰剂更有效果。对三项独立的III期试验数据的初步分析表明,将对数据进行进一步的分析并向开展这种疾病的新药研发与治疗的科学界通报。
默克临床研究、相关的研究结果将在随后的学术会议上进行报告,默克正在采取措施,“我们致力于神经科学研究,Preladenant在2008年末完成的II期临床试验中达到了主要终点(primary endpoint)。在其中两项试验中,据先灵葆雅的公告,preladenant被单独用于早期帕金森症患者。
这三项独立的随机、并且放弃向监管部门申报该药的计划。
目前,