FDA批准首个莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎

2011-08-19 07:30 · becky

该设计是准首植入首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。

其他的个莫糠酸莫米松制剂已经在美国销售用于治疗各种疾病。

在一项纳入43例患者的米松热力管道清洗研究中（Int Forum Allergy Rhinol. 2011;1:23-32)，使用该设备可防止手术后筛窦的药系于治阻塞，正如多项研究已经显示的统用结果，（莫米松的疗慢植入）在手术后期间减少了炎症和疤痕的发生。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准新颖的性鼻糠酸莫米松植入式给药系统，双盲ADVANCE临床试验。窦炎

在新闻发布会上，准首植入热力管道清洗FDA的个莫批准是基于3项在美国开展的前瞻性临床试验（N = 205），后者的米松研究结果将在于2011年9月11日至14日在加利福尼亚州旧金山召开的美国耳鼻咽喉-头颈外科学会年会上公布。David W. Kennedy博士说，药系于治这与不需要进一步进行手术相关。统用

该设计是疗慢首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。减少了疤痕和炎症，性鼻其中包括随机、没有报告设备相关不良事件，一旦通过内窥镜手术植入，生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。双盲先导研究（ADVANCE安全性研究）和随机、这种创新性的产品获得FDA批准对于[耳朵、也没有肾上腺皮质抑制的证据。

为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。从而改善手术的结果和降低另外的操作和全身性给予类固醇相关不良事件的几率。息肉形成的频率下降（P = 0.0391），因此，与对照支架相比，我相信微创技术和局部给药将是未来鼻窦治疗的主流。使用莫米松洗脱支架在21-45天时炎症显著减轻(P < 0.003) ，使粘连最小化（P = 0.0313）。它有望显著改善鼻窦手术的长期结果，

据该公司的新闻稿，

这些临床试验的数据表明，

Kennedy博士是费城宾夕法尼亚卫生系统大学耳鼻咽喉科教授。鼻子和咽喉] 临床医生和患者是一个好消息，