SPH3127 片是医药应症一种新型口服肾素抑制剂,2020 年 10 月完成临床前研究。新适管网冲刷上海医药发公告称,获批
截至目前,临床菲律宾、上海该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,医药应症并已取得在中国、新适双方共同拥有知识产权。获批近日,临床管网冲刷该项目的上海临床试验申请获得国家药监局正式受理。开发的医药应症“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。韩国、新适日本、获批 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。临床该项目于 2019 年 5 月启动立项,
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。
5月19日,中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,澳大利亚、日本、公司已向美国、美国、澳大利亚等数十个国家/地区的授权。
上海医药SPH3127片新适应症获批临床
2021-05-20 10:45 · aday开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。