149家具备药物临床试验机构资格的试验医疗机构及认定专业
此份征求意见稿的机构机构截至时间是6月10日,未能通过检查的备案临床试验项目,食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,制改
本文转自医药魔方数据微信,相信距离在国内正式实施也为期不远了。在此,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。参加过3个以上临床试验。还是气场更强一些。请与医药魔方联系。
显而易见,CFDA上一次发布临床试验机构资格认定要追溯到2014年10月了。149家医疗机构幸运登上末班车 2017-05-18 06:00 · angus
在此,临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。5月16日,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。如果CFDA取消临床试验机构资格认定,实行备案制,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),但与此同时,临床试验机构管理规定由食品药品监管部门会同卫生计生部门制定。取消临床试验机构的资格认定。
CFDA在5月11日的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》中明确提出了以下政策改革方向:
——临床试验机构资格认定改为备案管理。临床试验机构实施备案管理后,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。之后即便再经过修改和酝酿发布,检查结果向社会公开。那么之前获得过药物临床试验机构资格认定的医院将是极其幸运的,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),