149家具备药物临床试验机构资格的试验医疗机构及认定专业
在此,如需转载,食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,
CFDA在5月11日的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》中明确提出了以下政策改革方向:
——临床试验机构资格认定改为备案管理。之后即便再经过修改和酝酿发布,必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面。5月16日,实行备案制,也意味着不会再有新增的国家认证版“临床试验机构”进场,如果CFDA取消临床试验机构资格认定,那么之前获得过药物临床试验机构资格认定的医院将是极其幸运的,
临床试验机构备案制改革前夜,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。CFDA上一次发布临床试验机构资格认定要追溯到2014年10月了。认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发布已获医药魔方授权,
此份征求意见稿的截至时间是6月10日,
显而易见,均可接受申请人委托开展临床试验。
本文转自医药魔方数据微信,在此,具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。相关数据将不被食品药品监管部门接受。