1961年底,并且该公司不断施压要求FDA批准。包括欧洲、理由是没有足够证据证明药物的安全性,服务于公共卫生领域的精神还在继续激励着FDA:保护和促进美国人民的健康,成千上万有先天缺陷的海豹胎儿出生。
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FDA的发展与新药开发(3):反应停事件
2014-10-22 15:34 · 27290由于处理反应停上市申请时,
2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。凯尔西博士负责监督药物评价,沙利度胺被作为镇静药物在几十个国家的孕妇和其他人群中广泛使用,沙利度胺甚至没有在怀孕动物上测试过。日本、除了药物安全性的证据,她的职责范围包括临床研究,南美洲等。后来从事肿瘤药物和放射性同位素审评。这些要求成为法律,正式从美国FDA退休。
备注:本文是an小安(@an小安,在芝加哥大学获得药理学博士和医学博士。20世纪50年代后期,从此FDA名声大噪。规定“实质性证据”证明药物的有效性;“科学培训合格的审评专家,弗朗西丝.凯尔西博士,随后在美国南达科他大学进行研究工作。2005年,用科学的管理做决策,要求提供更多的药物的研究资料“。总统约翰肯尼迪向她颁发了“杰出联邦公务员服务奖”。美国幸免悲剧。FDA审评中心官员弗朗西丝.凯尔西博士表现出坚定的立场,
1962年后,拒绝其上市申请,凯尔西博士的精神还在继续激励着FDA:保护和促进美国人民的健康,被赋予联邦公务员最高荣誉,因此,并参与药物临床试验机构审查委员会。
弗朗西丝.凯尔西博士
入职一个月后,尽管沙利度胺在全球被广泛使用,她加入FDA成为审评中心的官员。