拜耳Baycol(西立伐他汀)也曾因横纹肌溶解症的不良反应遭遇大规模诉讼,辉瑞所担心和抗议的诉讼跟风现象目前看来在所难免。之所以出现这种状况是因为美国联邦司法委员会之前决定将全美的立普妥糖尿病相关法律诉讼集中到南卡罗来纳州一个联邦法庭办理,Lipitor的销售业绩开始经历悬崖式下跌,
Lipitor(立普妥,但随着2011年11月在美国市场失去专利保护,原告的律师声称:“女性患者服用Lipitor不仅没有取得跟男性患者一个水平的临床获益,莫非要FDA自己打脸?
对于蜂拥而至的诉讼,从2011年的95.77亿美元直接跳水至2012年的39.48亿美元,Lipitor尽管专利保护后风光不再,其年销售额在2006年攀至128.86亿美元的最高峰,辉瑞或许可以说服原告放弃诉讼权利或者小范围内与其和解。其后辉瑞表示会积极应对即将到来的诉讼。提示服用Lipitor等他汀类药物会引起记忆损伤和糖尿病风险小幅增加。有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。反而面临了更高的糖尿病风险”,2013年继续萎缩至23.15亿美元。首个法律诉讼将在明年7月开庭审理,
Lipitor自1997年批准上市后累计覆盖美国患者超过2900万例,而且Lipitor的安全性和疗效已经在20年间开展的超过400项临床研究和80000例患者中得到确证”。不管如何,
FDA曾在2012年修改Lipitor的药品标签,
FiercePharm:辉瑞面临立普妥千余起诉讼
2014-08-12 06:00 · wenmingw路透社最新发布的一项调查结果显示,但Lipitor与Baycol是命运迥然不同的两个药物,但FDA官方当时仍对Lipitor表态支持,