首个获得CE-IVD认证的剂盒丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,成为首个应用世界卫生组织的已上HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司,
RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是全球首个CE-IVD认证试剂盒,
HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的首个市给水管道核酸样品验证,“我们将立即开始提供routine已开发的批准用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒,
全球首个获得批准的丁毒检丁肝病毒检测试剂盒已上市
2015-12-18 06:00 · brenda首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig,肝病 Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。Germany)使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的测试范围。建立了HDV核酸扩增检测标准化的剂盒新的重要里程碑。”Analytik Jena的生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。
定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法,我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik Jena提供)。“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。因为其灵敏度范围非常杰出。由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学(DC)技术开发。
丁型肝炎仅与乙型肝炎(HBV)感染共存,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。因此,我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具,