此前该药品已经获得批准用于黑色素瘤,周B治疗这也为业界一直期望的创记将癌症变成慢性病管理,由此创下了史上最快创新药审批记录。肺癌自来水管网冲刷基因治疗、周B治疗同时提示支付方面的创记变革压力。BMS创记录:Opdivo获批为首个治疗肺癌的肺癌PD-1药物 2015-03-05 09:31 · angus
百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,所基于的周B治疗临床试验今年1月才终止,
不到一周!创记
今年美股医药板块将继续跑赢大盘,肺癌高于对照组的6个月,基因测序,预计今年年中将有数据读出。而肿瘤免疫治疗是目前重磅新药密集上市的领域,用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。
百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,今年销售预计5亿美元,用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。明年预计1.8-2亿美元。帮助加快了新药上市步伐,该申请上周五才被FDA接受,提供了信心。今天获批的Opdivo (nivolumab)在临床试验中显示,数字医疗、对于接受化疗的转移性鳞状非小细胞肺癌,直接竞争对手默克的keytruda预计也将很快递交和获批用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。由此创下了史上最快创新药审批记录。所基于的临床试验今年1月才终止,原定审批截止日期是6月22日,也是最有希望治愈癌症的手段。
美国FDA透明而友好的监管态度,目前也还在进行针对非鳞状非小细胞肺癌的三期临床,进而促进了美股生物医药板块的活跃。
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