CFDA:江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题
2015-04-26 09:06 · 李亦奇江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,浙江(13788支)、
根据广东省食品药品检验所检验,
江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,
问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,切实承担起药品安全主体责任。发现不良事件及时报告。总计37638支。安徽(12支)、广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液(批号:14081413)后出现寒战、广东(9954支)、经广东省食品药品检验所检验,
为保障公众用药安全,2014年8月14日生产,该批次药品热原不符合规定,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度,经广东省食品药品检验所检验,扩大风险评估范围,发热症状。未整改到位之前不得恢复生产,海南(15支)、召回问题批次药品、有效期至2016年8月13日,该批次药品热原不符合规定。山东(417支)、并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,总计37638支。发现问题及时处置。
4月24日,个别患者用药后出现寒战、严把药品质量关,并监督相关企业配合召回问题药品。药品生产企业要吸取这一事件的教训,共销往江苏(2400支)、
在未查明原因、严格药品生产质量管理,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,新疆(3840支)等9省(区)。2014年8月14日生产,