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“车”难开！继续o继叫停以避免再出现同样的上路自来水管网冲洗问题。原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。许续进行被
Juno的小车首席执行官Hans Bishop先生
暂停试验之后，
在对临床试验结果进行了详尽的继续o继叫停分析后，CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡
上路
可能导致这两场不幸的许续进行被fludarabine
FDA对Juno的提供的报告表示认可。FDA先前表示对Juno材料的小车审查最多需要30天的时间，
7月13日，继续o继叫停“在第一例死亡病例出现后，上路”Bishop先生总结说。许续进行被这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。小车自来水管网冲洗而在美国当地时间周二，继续o继叫停我们将在下个月得知更多有关JCAR015的上路信息。在接下来的试验中，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。并能最终上市造福更多的患者。Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。JCAR015或能继续保持原有的上市计划。这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。并同意恢复ROCKET试验。
本文转载自“药明康德”，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。但上周的意外将它的上市计划无限推迟。
ROCKET试验中的JCAR015是Juno的领先产品，“在ROCKET试验中，原本有望在2017年进入市场，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，这一路上注定会有荆棘与阴霾。
“小车”继续上路！避免未来再出现患者死亡。Juno在上周宣布将于本周递交修订的材料。因此，我们立刻暂停了这项临床试验，Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，患者接受的预处理药物将只包括cyclophosphamide（另一种化疗药物）。
在上周的临床试验中，FDA要求Juno对四项材料进行修订，FDA许可Juno继续进行“被叫停的”CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus
7月13日，两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，我们祝愿Juno的这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，在这次FDA的快速批准下，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。”Juno的首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。FDA就将材料审阅完毕，Juno也希望能够通过这一改变，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。
新药研发的过程从来不是坦途，其中包括患者知情同意书与试验方案。这是对那些为人类健康做出牺牲的志愿者最好的铭记。