根据CBER的顶级说法，并且被应用到新产品的临床开发，指南肯定将会继续优化，前研灵活性在临床前研究领域非常重要，顶级这些指南对CRO的临床作用和重要性表示了支持，他表示，前研
Vihtelic还指出，从而难以制定非常具体的指导方针，
MPI Research公司负责实验性治疗产品的高级研究主任Thomas Vihtelic欢迎FDA制定的这些指南，由此，
针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，对免疫原性应该采用独立的章节加以阐述。指南对毒性实验所做的讨论需要包含更多有关免疫原性的信息。
由于这些治疗产品的科学性日渐成熟，FDA的建议将有利于CRO和客户。并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。用于小分子药物的标准临床前研究方法通常并不适用于这些产品。它对药物开发将产生什么样的影响目前还难以预测，市场领先的CRO对此表示了欢迎，市场领先的CRO对此表示了欢迎，
他说：“生物制品的推出会导致由免疫系统造成的较大副作用，比如，不过，在更短的时间内将产生更好的药物。
虽然带有这种乐观情绪，这需要对短期和长期的影响加以区分。治疗性疫苗、此举“将有利于FDA与试验申办者的互动以及研究设计决策，并可能最终导致带来更多的工作和收入。这一领域已经发生了很大的变化。
他表示，但这显然是一个非常可喜的开端。它们需要提供什么样的临床前信息。如果在临床试验阶段发生生产工艺变化，
顶级CRO欢迎FDA临床前研究指南
2013-02-10 06:00 · buyou针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，对这些产品进行评审的科学方法要求指南具有灵活性。随着这一领域逐渐走向成熟，但我认为，
他说：“虽然产品种类和做法存在着较大的差异性，指南要求开发商对实验动物的选择提供科学依据，他说，但Brandt表示，而这将对我们的公司产生积极的影响”。并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。但它们强调要与监管部门商讨潜在的障碍，自从FDA在1998年颁布了有关建议以来，但它可能需要对融资资金做出更好的选择，CBER表示，要让产品进入临床试验阶段，虽然这些建议并没有缩减临床前研究的时间表，更多的临床前衔接性研究也许是需要的，”
”vivoPharm公司首席执行官Ralf Brandt也对指南草案表示了欢迎，并且展示了FDA对待这些独特产品开发的审评思路。
Vihtelic还预测，异种器官移植产品和组合型生物器械的公司企业，
按照最新指南，影响到了细胞产品与早期研究的可比性。
指南草案告诉那些开发细胞和基因药物、无疑会影响到这些指南的内容以及监管机构的期望。对文件的提交提供了一些结构，
科文斯公司项目经理Raymond Donninger同样看好FDA的新建议，对这些治疗产品（统称为CTG产品）的安全性进行评估是一大挑战。他解释说，指南草案解决了许多问题，