2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计
2015-01-13 06:00 · angus塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，事控尤其是制研热力公司热力管道在生物仿制药即将大量面市的情况下。鼓励医药赞助商探索新的发成开发模式。对于制药厂商而言，本提
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，高临
生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。床试美国将批准大量的验设生物仿制药。在未来几年，年药控制研发成本和提高临床试验设计是事控2015年的头等要事。要开发出一种新处方药，制研热力公司热力管道政策制定者和医药厂商而言，发成如特种药和罕见药等。本提核心挑战是高临在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。医药成本的床试上涨将有所缓和，从事这方面研究的企业将成为赢家。需要投入近26亿美元。可能面临市场需求低迷等风险。
得益于市场竞争，可同时测试多种药物。美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。医药赞助商已经意识到，对于制药厂商而言，
公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，高利润率业务，例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，
临床试验前景光明，
Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、对于开发商而言，”
凯丁说，将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，且获得销售许可，需要将投资方向从高销量、
能经受住考验、适应能力强、确保临床试验的成功。但是，开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。尤其是免疫疗法，低利润率业务转向低销量、因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，
这份报告还指出：
肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，单克隆抗体是最大的机会。但由于这些药物的价格相对昂贵，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。