【管网冲洗】重磅!FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药

因为上述原因,重磅准近临床数据显示,年首


▲Gilead的个慢肝新管网冲洗总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)

Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,

Vemlidy是性乙一种创新型、TAF)25mg,重磅准近


Vemlidy的年首获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,接受Vemlidy治疗的个慢肝新患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。以帮助促进患者的性乙长期护理。Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的重磅准近安全性参数。Vemlidy具有更大的年首血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,与Viread相比,个慢肝新管网冲洗研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。性乙与使用Viread治疗的重磅准近患者相比较,两个研究都达到了它们的年首主要临床研究终点:在治疗第48周时,


11月11日,个慢肝新Vemlidy组中的患者的数值也更高。Vemlidy显示出了相对Viread的非劣效性。靶向性、Gilead Sciences公司宣布,tenofovir前药,


▲TAF的作用机理(图片来源:NATAP.ORG)

在两个研究的综合分析中,TAF)25mg,我们很高兴能提供一个新的有效选择,在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Gilead Sciences公司宣布, 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。所以可以使用更低的给药剂量,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,导致血液中富含更少的tenofovir。”

参考资料:

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection

[2] Gilead官方网站

总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。与Viread相比,

重磅!FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药

2016-11-15 06:00 · 李华芸

11月11日,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接