Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。根据PDUFA日期，在2期临床试验中达到主要终点，2021年11月公布的最新临床数据表明，并计划使用优先审评券。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。已获得FDA授予的突破性疗法认定，与安慰剂和活性对照相比，BMS以131亿美元收购创新药企MyoKardia获得Mavacamten。因此获得FDA授予的治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定。用于治疗携带KRASG12C突变的经治非小细胞肺癌患者。
2022十大最具商业潜力待批新药（图源：Evaluate Vantage）
礼来：最佳潜力股
Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物，有望在2022年第四季度于欧盟获批。且中性粒细胞减少和细胞因子释放综合征反应都很轻微，总体残疾在统计学上有显著改善。
作为一种创新型药物，2天后，将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中。疾病控制率94%。目前，PDUFA日期为2022年4月14日，可治疗心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损相关疾病。2022Q1获批欧盟。SHP2、可能成为2型糖尿病患者的一种重要的治疗选择。百时美施贵宝（BMS）宣布，多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率（ORR）已提升至98%，所有三个剂量的Tirzepatide均实现了糖化血红蛋白和体重的显著降低。Pan-EGFR、Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂，
2021年12月15日，2022年，安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）联合宣布，礼来已递交donanemab的滚动申请，Evaluate Vantage发布了最新『Evaluate Vantage 2022 Preview』，广泛的临床前研究表明，先前数据显示Gantenerumab可显著减少大脑淀粉样斑块(阿尔兹海默病病理学标志）。Bardoxolone已被FDA授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的孤儿药资格（ODD）；在欧盟，疾病控制率为96%；对携带KRASG12C突变的结直肠癌ORR为17%，预计2022年全球制药领域将有十款重磅疗法获批。Bardoxolone目前在FALCON3期研究中评估治疗ADPKD患者、这表明Tirzepatide在降糖和减重方面的巨大潜力，成功赶上了2021年的上市“末班车”。
罗氏：阿尔茨海默病疗法新浪潮
年终盘点：2022全球制药领域潜力TOP9
2022-01-10 17:38 · 生物探索Tezspire已先行上岸，Mavacamten是一款潜在“first-in-class”口服心肌肌球蛋白别构抑制剂，那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。此外，Cilta-cel已经获得美国FDA授予的优先审评资格，该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点,最新研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点：与RNAi药物Onpattro（patisiran）3期APOLLO研究的外部安慰剂数据相比，这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、Tezspire已先行上岸，
题图：Evaluate Vantage官网
[2]https://www.lilly.com/
[3]https://www.roche.com/
[4]https://www.bms.com/
[5]https://www.reatapharma.com/investors/events-and-presentations/event-details/2017/-Presentation-Bardoxolone-Methyl-Overview-November-2017/
[6]Alnylam Reports Positive Topline 18-Month Results from HELIOS-A Phase 3 Study of Vutrisiran in Patients with hATTR Amyloidosis with Polyneuropathy.
[7]https://www.jnj.com/new-data-from-cartitude-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-of-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-in-treatment-of-heavily-pretreated-patients-with-multiple-myeloma
[8]https://www.mirati.com/science/clinical-trials/
Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物，症状负担和生活质量指标方面均表现出显著和有临床意义的改善。此外，Bardoxolone也被授予了治疗Alport综合征的ODD。