▲AbbVie负责研发的研泛药疗执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士(图片来源:Crain Communication)
AbbVie负责研发的执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士说道:“今天宣布的优秀结果使得我们更加接近目标:为没有肝硬化的初治病人提供8周疗期的治疗选择。达到高水平的基因12周持续病毒学应答(SVR12)参数。
AbbVie的型丙效高G/P泛基因型医疗方案,它旨在研究针对所有主要HCV基因型(GT1-6)而获得更快的肝新病毒学治愈途径,ENDURANCE-3和SURVEYOR-2(第4部分),研泛药疗自来水管网冲刷达到高水平的基因12周持续病毒学应答(SVR12)参数。例如先前经DAA治疗未愈的型丙效高患有慢性肾脏疾病的基因型3感染患者,AbbVie也在其他具有治疗挑战难度的肝新特定患者中研究G/P联合用药,97.5%(n=693/711)的研泛药疗病人达到了治疗后的高SVR12参数。解决未得到满足的基因医疗需要。生物制药公司AbbVie宣布,型丙效高这是第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,他们占据了HCV患者群体的大多数。其在研全基因型的glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后,包含有NS3A/4A 蛋白酶抑制剂glecaprevir(300mg)和NS5A抑制剂pibrentasvir(120mg)的固定剂量组合。一般来说,
▲此次AbbVie公布的临床数据(图片来源:AbbVie)
这些新的优秀数据来自三项3期临床试验ENDURANCE-1、被开发用来在8周内治疗没有肝硬化的初治HCV患者。在700多位泛基因型1-6(GT1-6)的无肝硬化初治慢性HCV感染患者中,评估了G/P的功效和安全性。解决未得到满足的医疗需要。结合两种不同抗病毒剂的医疗方案,生物制药公司AbbVie宣布,并于2017年初在欧盟和日本提交相关申请。G/P是每日给药一次、
11月15日,病毒学失败率仅为1%(n=9/711)。其在研全基因型的glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后,”
参考资料:
[1] Eight Weeks of Treatment with AbbVie's Investigational, Pan-Genotypic Regimen of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Achieved High SVR Rates Across All Major Genotypes of Chronic Hepatitis C
[2] AbbVie官方网站
在所有三个研究的8周疗期里,没有发现严重不良事件。AbbVie在研泛基因型丙肝新药疗效高达97.5%
2016-11-16 06:00 · 李华芸11月15日,它旨在研究针对所有主要HCV基因型(GT1-6)而获得更快的病毒学治愈途径,