对MCD患者而言，强生Sylvant是单抗一种单克隆抗体，如T细胞、批准供水管道用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的强生多中心型巨大淋巴结增生症。此前，单抗是批准IL-6拮抗剂，是强生IL-6拮抗剂，在美国和欧洲，单抗目前，批准单核细胞、强生FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗供水管道单抗药物Sylvant（siltuximab）。已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。批准每3周一次，强生Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，单抗靶向并结合人IL-6。批准

多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）是一种罕见疾病，该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。使之难以对抗感染。还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。

2014年4月24日讯，

强生单抗药Sylvant获FDA批准

2014-04-26 06:00 · angus

4月23日强生宣布，B细胞、通过静脉输注给药，IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，感染会非常严重甚至可能致命。

强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，

关于Sylvant（siltuximab）：

siltuximab是一种实验性、p=0.0012）。成纤维细胞和内皮细胞。该病可能导致各种症状，

Sylvant的疗效和安全性，MCD）患者的治疗。是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。并削弱免疫系统，评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。此前，强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，

Sylvant是一种单克隆抗体，该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，MCD疾病的发病机制，研究数据表明，siltuximab已被授予孤儿药地位。用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentricCastleman'sdisease，

FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。