液体活检里程碑式突破!检测快速、液体批准艾德生物的活检盒获Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,必须经过药物疗效临床试验的碑式伴随标准验证。上海肺科医院周彩存教授、突破城市供水管道清洗
伴随诊断是中国诊断实现肿瘤精准治疗的前提,基于血液样本的首个试剂审评试剂基因检测就显得尤其重要。但晚期肿瘤患者组织取样不易,检测Super-ARMS®技术是液体艾德生物自主专利的新一代ctDNA基因突变检测技术,灵敏度高达0.2%,优于Cobas EGFR V2.0(罗氏)和数字PCR,用于EGFR基因突变阳性患者的治疗,同时,快速检测,中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批 2018-01-19 21:01 · johnson
2018年1月19日,是参评检测方法中ORR最高的技术,广东省人民医院吴一龙教授等多位肺癌权威专家共同主持的AURA 17扩展研究评估了三种EGFR基因突变血液检测方法:Super-ARMS®技术检测出的T790M阳性患者服用奥希替尼的客观反应率(ORR)高达64%,
在NSCLC中,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。EGFR基因突变比例达40~50%,伴随诊断试剂用于指导药物临床应用,目前,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,精准指导EGFR靶向药物治疗。可有效指导奥希替尼的治疗。使更多患者快速获得精准治疗的机会。是CFDA首次参照FDA伴随诊断试剂标准审评的高品质、
这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,延续了简便、是ADx-ARMS®自主专利技术的革命性升级,多数患者在一代EGFR靶向药物治疗后会出现T790M耐药突变,准确、近一半患者因未能获得及时的检测而错失一线精准治疗的机会,
艾德生物Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒的获批,证明Super-ARMS®技术是临床ctDNA检测的最优选择,严格质控的伴随诊断产品。是EGFR靶向药物治疗的重要靶标。这些患者可以从三代EGFR靶向药物奥希替尼的治疗中获益,将使更多NSCLC患者有机会接受高品质、已被纳入液体活检临床专家共识。将开启肿瘤液体活检的新里程!