PCSK9单抗专利之争,安进管网冲刷
2015年7月24日,胜出赛诺生元安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的菲再生物制品许可申请(BLA)。
2014年10月,败诉
过程:
在这场竞赛中,单抗后续过程,专利之争
结果:
安进赢得了专利诉讼,安进
即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。将继续关注。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),不过,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。通过此次诉讼,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,通过此举,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,
2015年7月21日,用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。安进赢得了专利诉讼,使用、安进将寻求禁止令,销售PCSK9抑制剂alirocumab。安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,赛诺菲拉平了与安进的差距。