维生素K1注射液是监局2009版国家基本药物目录品种，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，提醒主要用于各种维生素K缺乏引起的维生自来水管网清洗出血性疾病的治疗。超剂量用药、注射重过
液严尤其是敏反严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，严重不良反应/事件主要为全身性损害、国药关注3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。
2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，
2004年1月1日至2011年5月31日，权衡患者的治疗利弊，在给药期间应对患者密切观察，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，如超适应症用药、谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，一旦出现过敏症状，
国家食品药品监督管理局建议：
1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，不适宜的给药途径等，
据国家食品药品监督管理局网站消息，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，其中过敏性休克328例(占36.7%)，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，立即停药并进行救治。
国药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应
2011-12-27 16:00 · 李亦奇日前，呼吸系统损害和心血管系统损害等。保证用药安全。维生素K1注射液存在一定的安全隐患，日前，临床中的一些不合理使用现象，