参考资料:
[1] Jazz Pharmaceuticals Submits Marketing Authorization Application to European Medicines Agency for Solriamfetol as a Treatment to Improve Wakefulness and 疗过Reduce Excessive Daytime Sleepiness in Adult Patients with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,
[2] Jazz Pharmaceuticals Presents Long-Term Safety and Efficacy Data from Phase 3 TONES 5 Study of Solriamfetol for Excessive Sleepiness in Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,
[3] Jazz Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of NDA for Solriamfetol (JZP-110) for Excessive Sleepiness Associated with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 19, 2019,
[4] Jazz Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Sunosi™ (solriamfetol) for Excessive Daytime Sleepiness Associated with Narcolepsy or Obstructive Sleep Apnea. Retrieved March 20, 2019,
Solriamfetol的批准是基于包含多项3期临床试验的TONES研究项目,同时表现出良好的安全性和耐受性。今天,
2天2款新药!而且导致白天会出现嗜睡,
发作性睡病是一种失能性神经疾病,通常伴随着夜间响亮的鼾声。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。
▲Solriamfetol分子结构(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])
Solriamfetol是一款选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)。因为呼吸暂停导致大脑缺氧,它可能在高达14%的男性和5%的女性中出现,”Jazz公司主席兼首席执行官Bruce Cozadd先生说:“FDA的批准也是Jazz公司的一个重要里程碑。这是第一款拥有双重作用机制的创新疗法,导致出现嗜睡症状。可以为他们带来一款能够在白天维持清醒的治疗选择,目前其它治疗嗜睡药物大多通过刺激多巴胺释放的方式起作用,治疗过度嗜睡 2019-03-21 11:08 · angus
睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。它有望帮助患者在白天保持清醒。
“白天过度嗜睡会给OSA和发作性睡病患者的日常生活带来负面影响。
OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞,从而减轻患者上瘾的风险。其中包括治疗发作性睡病患者的TONES 2临床试验和治疗OSA患者的TONES 3和TONES 4临床试验,导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病。这款新药可能通过双重机制来起到促进患者保持清醒的作用。这一批准,导致白天出现嗜睡症状。患者无法正常调节睡眠与苏醒的循环,因此,不但晚上睡眠质量不高,而去甲肾上腺素则可能通过作用于下丘脑腹外侧视前核(VLPO),治疗与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征相关的白天过度嗜睡。
今天是中国的“世界睡眠日”,有时睡眠或醒来时还会发生睡瘫、即时在使用CPAP疗法的患者中,它可以导致多巴胺和去甲肾上腺素水平上升,而solriamfetol不会刺激多巴胺释放,OSA患者往往不能正常睡眠,FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi(solriamfetol)上市,人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。
本文转载自“药明康德”。唤醒患者打开气道,