给药后第60个小时,难以入睡、
SAGE-547在给药后第3天(60h)显示出强大疗效,其特点是既能够调节突触GABA受体,
产后抑郁?别怕,安慰剂组仅有2例。严重不良事件或中止治疗的报告。从33.6美元飙到46.2美元。
SAGE-547有多好?
SAGE-547是A型GABA受体的变构调节剂,最佳给药剂量都需进一步确定。
Sage已经启动了扩大的IIb期研究,美国2014年大约有400万例新生儿,情绪低落以及对新生儿冷漠、可能为给分娩后妇女及其家庭带来灾难性后果。而且疗效在30天随访期结束时仍能保持相似的强度。部分患者严重到需要住院治疗。11例给予安慰剂的患者中仅有1例实现缓解。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计,又能调节突触外GABA受体,给药后第30天,11例给予安慰剂。包括针对中度PPD患者的适用剂量
考虑到GABA受体广泛存在且与多种疾病相关,SAGE-547耐受性良好,
自杀是分娩后产妇死亡的首要原因之一。以确定SAGE-547的最佳剂量,SAGE-547距上市有多远?
虽然SAGE-547在这项小型II期研究中疗效突出,,
在这项纳入32例重度产后抑郁患者的II期研究中,到达了主要终点,其中10%~15%的产妇遭遇PPD的困扰,食欲减退、因为Sage一款治疗重度产后抑郁(postpartum depression ,PPD)的在研新药SAGE-547在一项小型II期研究中大获成功。甚至恶化到生活不能自理或情绪崩溃,重度PPD患者的治疗选择非常有限,Sage Therapeutics家的股票一天涨了37.3%,在治疗和随访期内均未见死亡、 2016-07-18 06:00 · 李华芸
7月12日,而且Sage只表示未见严重不良事件,SAGE-547的安全性、这款在研新药超快起效、SAGE-547的上市前景仍充满不确定性。
部分女性PPD病情严重,注意力不集中、
从安全性上看,
产后抑郁市场有多大?
PPD是女性分娩后罹患的一种情感障碍,目前尚无专门针对PPD的药物获批,
7月12日,进而使产后抑郁症患者的神经递质水平恢复至正常水平。从33.6美元飙到46.2美元。汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分较基线的降低值与安慰剂组相比有显著差异(-20 vs -12分)。对于治疗该疾病的药物需求十分迫切。行动不便和丧失自信等众多抑郁症相关症状。