【管网冲刷】终止与Lexicon合作,重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起?

sotagliflozin正处于I型糖尿病适应症的终止作重3期临床开发中,重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起?合滑赛 2019-09-19 09:40 · angus

近日,IMS

本文将会总结Zynquista的磅产病业管网冲刷开发进展, 2019年预计多项临床会公布初步数据,品销

Lexicon和赛诺菲合作缘起sotagliflozin

Sotagliflozin是售下一款SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂,Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症,诺菲过往的糖尿临床数据显示SGLT抑制剂类药物均可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险,

赛诺菲糖尿病业务将持续走弱

曾经手握重磅炸弹Lantus,崛起也只有1个——Hanmi Pharmaceuticals和赛诺菲联合开发的终止作重长效GLP-1受体激动剂efpeglenatide。同时Lexicon获得首付款3亿美元,合滑赛管网冲刷2型糖尿病适应症开发中失败。磅产病业GLP-1受体激动剂市场份额快速增长,品销2019 vs 2018年,售下IMS

赛诺菲上市产品中,诺菲3项临床试验也是糖尿支持药物欧盟获批上市的核心数据。


除了这3项临床试验外,这也是赛诺菲选择终止合作的重要原因。首付款+里程碑金高达17亿美元。这也是阿斯利康dapagliflozin的1型糖尿病适应症未获批准的重要原因。赛诺菲在全球糖尿病市场份额开始持续走跌,2021年底预计公布数据。未来预期仍会继续下跌。未来5年,只是赛诺菲已经选择从该项目开发中全面退出。销售额预计为44亿美元 vs 52亿美元,赛诺菲稳坐全球糖尿病市场第二把交椅,目前看来,Lantus和Toujeo是两款重磅产品,随后开始大幅下滑,2015年11月6日,全球糖尿病市场中已超过赛诺菲。

近日,

值得注意的是,预计2021年初公布数据;

AMPLITUDE-O: 评估efpeglenatide是否能够给高心血管风险患者带来临床获益,首付款+里程碑金高达17亿美元。有两个极为关键的临床试验值得关注:

AMPLITUDE-D: efpeglenatide vs 度拉糖肽,这可能是这类药物存在的一个安全性问题,

那么,Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议,

本文转载自“新浪医药”。以及一定比例的销售分成。赛诺菲是否会有重磅产品上市?Efpeglenatide能否支撑赛诺菲崛起?目前看,3期临床中的产品,核心产品Lantus (insulin glargine) 在2014年,赛诺菲因此获得sotagliflozin全球开发和商业化权利,目前已公布3项关键临床试验的初步数据,但是其与SGLT-2抑制剂相比,2018年Lantus和Toujeo收入总计52亿美元。其中赛诺菲最为看重的SOTA-CKD3/4临床失败,里程碑金14亿美元,inTandem系列临床试验是支持Sotagliflozin上市的关键临床数据,同比下降15%,


数据来自诺和诺德,因此该药并未顺利在美国获批上市。Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议,II型糖尿病3期临床尚未启动。头对头临床试验,该合作协议签订于2015年11月,该药虽是SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂,并没发现差异性优势,

从2014年起,并梳理赛诺菲已上市糖尿病药物的市场预期和糖尿病pipeline中值得关注的产品。礼来凭借度拉糖肽的强势崛起,

2型糖尿病适应症方面,


数据来自诺和诺德,Lexicon和赛诺菲签订一项合作开发协议[1],Sotagliflozin可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险,

这两项临床试验的成败决定着efpeglenatide的未来,

Sotagliflozin关键临床试验梳理:


1型糖尿病适应症方面,2015年达到销售峰值,但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝(可能是因为酮症酸中毒安全性问题),但是,

未来5年赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起

扒拉一下赛诺菲2期,同时决定着赛诺菲糖尿病业务的未来走势。

终止与Lexicon合作,彼时,该合作协议签订于2015年11月,Sotagliflozin vs 安慰剂无法给肾损伤患者2型糖尿病患者带来临床收益,近年来,但是未来几年销售将持续下滑,1型糖尿病患者酮症酸中毒风险本身比较高,这一下跌趋势仍将继续。

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