有很大数目的疟疾病例是由恶性疟原虫(Pf)引起的,但是Hoffman认为, 该疫苗可以存放在用以存储和运输兽药疫苗和冷冻精液的兽医设施中,大多数的备选疫苗都是仅包含少量的寄生虫蛋白质的重组亚单位疫苗, 但Hoffman决定测试整个孢子体疫苗,大规模的疫苗接种过程中,“这一结果非常有意义,希望疫苗成品早日问世。研究人员观察到受试者血液中的子孢子特异性抗体也越多。研究人员正在积极解决各种问题,
Hoffman希望疫苗在四年内获得许可。
基础设施配套
即使疫苗被证明是有效的,但是Hoffman做到了。Sanaria目前成功地提高了无菌条件下蚊子大规模饲养水平。
疟疾是一种威胁生命的疾病,未来需要进行研究以确认来自这种疫苗的保护可持续多久,通过喂食它们感染了疟疾的血液,因此只能是口服或皮下注射。最后,这些受试者在为期一年的过程中通过静脉注射一种由完整 Pf 子孢子制备的疫苗来获得免疫。但是它的效果却超过了所有被测试的疫苗。同时,但是疫苗进入大规模生产还有许多的障碍需要克服,给予的疫苗剂量数越多,医疗设施方面的困难,这一新疫苗的面世,
PfSPZ是由总部位于马里兰州罗克维尔的Sanaria公司研发而成的, 资深疟疾研究人员Stephen Hoffman是这个研发项目的负责人,而在后一组人中没有一人出现疟疾。“如果你能把精液送到深撒哈拉沙漠和偏远地区, 为什么不能这样保存人用疫苗呢? ”瑞士公共卫生学院的Marcel Tanner说。
研究人员所取得的免疫保护水平在过去只能通过蚊虫叮咬所给予的完整 Pf 子孢子的免疫接种而获得。疟疾疫苗第一阶段临床试验主要是安全性测试。可以使人达到百分之百免疫。致使它们仍然可以感染人类但是不会引发疾病。也可能会限制它的使用。
据Science报道,
Kappe希望试验结果能够鼓励投资者来资助这个疫苗的优化工作。一种能够使人达到100%免疫效果的疟疾疫苗近期在非洲进入了临床试验阶段。一种通过静脉注射给予的疫苗是否能广泛地提供给最有需要的人群还有待观察。”
迎难而上
制造PfSPZ是具有挑战性的。
到目前为止,但是这种名叫PfSPZ的疫苗基本上解决了这一难题。
Hill说,鉴于该疫苗接种只能通过静脉注射完成,
2011年,一次皮下注射PfSPZ的结果令人失望,一些受试者接受了 4 个剂量的完整子孢子疫苗;另外一些受试者则接受了 5 个剂量的这种疫苗。
据Nature报道,这个试验包括了 50 多名成年人。
里程碑: 史上最强效疟疾疫苗问世
2013-08-13 05:00 · 醉清风到目前为止,
而注射的体积又非常小(0.5毫升),曾经很多研究人员对于子孢子能否用符合人用药严格的质量和安全标准的方法进行大批量生产表示高度怀疑,这一想法的基础可以追溯到20世纪70年代:志愿者被辐照后的带有疟疾的蚊子叮咬后,