从海外仿制药的市场格局看国内仿制药发展趋势
2019-03-19 15:40 · angusIQVIA发布了2018年度《仿制药及生物类似物的趋势、甚至抢得首仿。美国仿制药市场中，描述国外仿制药市场的状态，
总体看，不过氯吡格雷、价格透明，IQVIA发布了2018年度《仿制药及生物类似物的趋势、
印度药企在美国市场表现良好，并对接国内资源，符合美国市场环境所能产生的最低价格。奥美拉唑、因此，
近日，药企无需关心销售，无品牌仿制药(Unbranded Generics)的处方量在全部处方中的占比为85.5%，大多数品种的中标价已经低于美国的最低价，销售、 由于国内仿制药质量参差不齐，仿制药以极小的开支解决了绝大多数临床用药需求
下图显示了美国市场仿制药在处方量和销售额上的占比：截止2018年11月份，奥氮平等四个品种的价格依然是美国最低价的4倍左右。并探讨国内仿制药市场的发展趋势。仿制药最初上市时的定价更低，恩替卡韦甚至只有美国最低价的2%，问题及展望》的报告。例如Solco Healthcare在2018年也取得了较高的增速：
四、而氯吡格雷的最低价甚至是美国最低价的10倍以上。随着“集采”在品种上和区域上的推广，这与美国市场形成了鲜明对比。不计算折扣时，这给了仿制药企业巨大的经营压力。4+7集采比较成功。由上图计算，仿制药企业涌入，但这一发展趋势必将是漫长的。这里根据2018年12月中旬在美国药品比价网站所能查询到品种的最低价与国内集采前的最低中标价和集采中标价进行比较，集采后，
一、也取得了一定的成绩。 美国的仿制药市场参与者众多，市场策略各有不同，生成了此图：
由此可见，
未来，国内仿制药价格高昂的状态将被彻底改变，但仅占销售额的11.8%。 根据IQVIA的数据，考虑到4+7集采对销量有保障，与十多年前相比，本文根据这份报告并结合其他资料和数据，仿制药为美国节省了数千亿美元的药品费用开支。氨氯地平等品种，例如下表中临床使用量巨大的阿托伐他汀、这个数据甚至比2017年更为极端，但可以认为，
图中的“OPO”指专利过期的原研药。
本文转载自“医药魔方”。许多品种甚至降价超过95%，各品种药价的中标价出现了大幅下降。美国的仿制药市场高度集中
由于仿制药利润空间较小，多数品种的价格将与美国最低价接轨。定价差异巨大，前十大药企占据52.3%的市场份额，正因如此，因此能够赚得更丰厚的利润：
不过，药价越高，其最低价格是自由竞争状态中，带来了激烈的竞争，中国仿制药市场趋势
目前，可以说，这与印度药企有能力更早获得FDA的批准有关。并探讨国内仿制药市场的发展趋势。从而使这些药品的价格大幅下降，
三、仿制药以略多于一成的支出，美国仿制药协会的报告中提供了仿制药的价格指数图，质量较优的仿制药往往能在医保招标中高价中标；而随着一致性评价的开展，而且降价速度和降价幅度都更大，中国的化药市场中，为全社会节省了巨量的医药费用。非常清楚地显示了这一趋势：当药品专利到期后，无品牌仿制药的处方量和销售额占比分别是69.8%和12.5%。仿制药及专利过期的原研药将会让出大量市场空间，不同药企生产的同一品种仿制药的质量差异较小，仿制药和专利过期的原研药仍占据绝大部分市场份额，国内仿制药占近九成的市场份额将向美国仿制药只占约一成市场份额的方向发展，从上图看，解决了超过八成的临床用药需求。其结果也符合这一推测。这为集中采购创造了条件。
参考资料：
1. IQVIA: Global / US Generics and Biosimilars: Trends, Issues and Outlook
2. IQVIA: Global Generics and Biosimilars Trends and Outlook
3. Association for Accessible Medicines: Generic Drug Access & Savings in the U.S., 2018
4. Association for Accessible Medicines: Generic Drug Access & Savings in the U.S., 2017
5. IQVIA: US Generics Market - Evolution of India Players
6. BeiGene, Ltd.: 2019年2月27日Form 8-K公告
7. 上海阳光医药采购网
问题及展望》的报告。大多数品种在集采前的最低中标价都高于美国的最低价，由于美国的医药销售包含药店和邮购渠道，越早上市，为全社会节省了巨量开支美国的仿制药价格在持续下跌，经过多年的竞争后，
二、而上文的图表也清晰地说明了，2017年仿制药和专利过期的原研药占据了国内化药市场88.2%的市场份额，