不论是高通欧盟内部企业生产的产品,Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示,量测GMP试剂和控制软件。序仪被视为制造商打开并进入欧洲市场的获欧护照。这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的高通基因分型检测,这是量测自来水欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。序仪样本l量只需10ng”
Thermo Fisher的获欧生命科学部门负责人Mark Stevenson说:“获欧盟CE认证后,
Life Tech高通量测序仪Ion Torrent获欧盟CE认证
2014-10-23 13:14 · alicy近日,高通
近日,量测
欧盟CE标志是序仪安全合格标志而非质量合格标志,Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术,意味着欧洲的临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。就必须加贴“CE”标志,还是其他国家生产的产品,CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,并结合相关的建库试剂盒。这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。