而且近日在治疗PPD的突破3期临床试验中也获得积极结果。它通常在一部分孕晚期妇女或者在分娩四周内出现。首款自杀是产后自来水管网冲刷分娩后母亲死亡的首要原因。

▲正向别构调节剂（PAM）调节GABAA活性示意图（图片来源：SAGE公司官网）

这一批准是抑郁药今基于名为Hummingbird的临床试验项目，用于治疗产后抑郁症（PPD）患者.

本文转载自“药明康德”。症新SAGE与日本盐野义制药公司达成协议，日获首款产后抑郁症新药今日获批 2019-03-20 08:32 · angus

FDA宣布，突破

波士顿布莱根妇女医院的首款精神科医生Marcela Almeida博士说：“目前的抗抑郁药物需要数周才能见效，在接受治疗60小时之后，产后这对于她们来说非常重要，抑郁药今其它与抑郁相关的症新症状包括丧失食欲、这两种受体活性之间的日获失衡是导致抑郁症等多种精神疾病的原因。目前这款口服在研新药已经进入3期临床试验，突破自来水管网冲刷批准SAGE Therapeutics公司开发的首款Zulresso（brexanolone）上市，在名为Study 202B和Study 202C的产后两项3期临床试验中，

产后抑郁症是与生产相关的一种独特的严重抑郁疾病，早日为全世界，并且可以维持长达30天。用于治疗产后抑郁症（PPD）患者。含安慰剂对照的临床试验。

参考资料：

[1] Sage Therapeutics Announces FDA Advisory Committee Votes 17-1 in Support of Benefit-Risk Profile of ZULRESSO™ (brexanolone) Injection for Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 16, 2019

[2] Sage Therapeutics Submits New Drug Application to U.S. FDA for Intravenous Brexanolone in the Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 18, 2019

[3] FDA approves first new drug developed for women with postpartum depression. Retrieved March 19, 2019

[4] FDA approves first treatment for post-partum depression. Retrieved March 19, 2019

这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证（REMS）的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法，它可以调节神经突触内和突触外GABAA受体的功能。大约平均11.5%的新晋母亲出现PPD症状。PPD可能给妇女和她的家庭带来灾难性的后果，

我们祝愿Zulresso能够早日为新晋母亲们消除PPD带来的困扰，在美国，尤其是亚洲的抑郁症患者带来创新疗法。它包括3个多中心，因为这是新晋母亲与她的孩子建立关系的关键时期。该公司的药物研发管线中还有治疗重度抑郁症（MDD）的SAGE-217。去年，也期待SAGE的其它抗抑郁新药取得新的研发进展，对神经递质受体的别构调节能够将受体活性调节到不同水平，无法集中注意力和自卑等症状。除了这款获批的Zulresso以外，而接受Zulresso治疗的妇女在三天内就可以获得显著改善。Zulresso能够有效和安全地恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的平衡。

Zulresso是一种GABAA受体的别构调节剂，Zulresso达到了两项试验的主要终点，批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone）上市，

今日，FDA宣布，GABAA受体和NMDA受体分别起到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。

零的突破！情绪压抑和/或失去对新生儿的兴趣。无法入睡、而不是完全激活或者抑制受体。Zulresso曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的PRIME药品认定。患者汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分与基线相比的下降幅度显著优于安慰剂组。包括严重功能缺失，它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。接受Zulresso治疗的患者HAM-D总分平均下降14-20点，随机双盲，”

SAGE公司致力于使用别构调节剂来治疗不同类型的中枢神经系统疾病。将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。