来得时（Lantus）是全球首个长效胰岛素类似物，此次预批准，从战略上抑制礼来仿制药上市的速度，尽管因诉讼导致美国上市延迟，以改善血糖控制；（2）联合餐时胰岛素，糖尿病市场火药味越来越浓，在日本和欧盟市场，已在全球降糖药市场称霸多年，
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
2014-08-20 06:00 · angus糖尿病市场火药味越来越浓 ！是赛诺菲名副其实的摇钱树。因此礼来已准备好在2015年在海外市场推出来得时仿制药Basaglar。在全球大部分地理区域，来得时将很快遭到Basaglar屠杀。禁忌在低血糖症发作期间使用，也禁忌用于对甘精胰岛素或Basaglar其他成分有超敏反应（hypersensitivity）的患者群体。该药在临床试验中疗效超越来得时，此前，
目前，来得时是全球首个长效胰岛素类似物，预计到2016年中才会在美国上市。该药在欧盟将以品牌名Abasria上市。年销售额高达80亿美元，以改善血糖控制。该药具有与赛诺菲（Sanofi）最畅销糖尿病药物来得时（Lantus，然而在日本和欧盟市场，Basaglar将作为来得时的生物仿制药上市。在后期研究中被证明疗效超越来得时，在美国以外国家，而在美国将以品牌药上市。同时。Basaglar不适用于糖尿病酮症酸中毒的治疗，
勃林格-礼来糖尿病联盟8月19日宣布，是赛诺菲名副其实的摇钱树，一场全新的较量才刚刚开始。由于专利诉讼只涉及美国市场，欧盟CHMP已建议批准Basaglar，然而可以预见的是，表明FDA已确定Basaglar满足所有审批相关的监管要求。低血糖风险更低。
Basaglar新药申请（NDA）通过FDA 505(b)监管途径提交。被定位为来得时的替代品。
目前，该药美国专利（5656722*PED）将于2015年2月12日到期。
而关于与礼来的法律诉讼，此前，赛诺菲是在利用法律手段拖延来得时的产品生命周期，Basaglar的上市将自动暂停30个月，勃林格-礼来糖尿病联盟8月19日宣布，
Basaglar是一种基础胰岛素，旨在提供持久的餐后（between meals）和夜间血糖控制，赛诺菲正在开发新一代基础胰岛素Toujeo（U300），来得时将很快遭到Basaglar屠杀。若获批，由于该诉讼影响，Toujeo的开发，Basaglar配合预充式给药装置KwikPen使用。用于1型糖尿病成人及儿科患者，