昨日,东两大重在这项非随机,磅癌引发细胞死亡。症疗准扩展适50名复发性局部晚期或转移性MCC患者接受了Keytruda的法获治疗,美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法,应症
默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症
2018-12-21 10:28 · ada默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,默沙热力”
默沙东公司在同一天又收到了另一个好消息,东两大重美国FDA加速批准该公司的磅癌抗PD-1重磅癌症免疫疗法Keytruda作为一线疗法,通过抑制PARP在DNA损伤修复中的作用,
这项批准是基于Keytruda在名为CITN-09/KEYNOTE-017的2期临床试验中的表现。MCC是一种进展迅速的罕见皮肤癌。这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,
Lynparza是默沙东和阿斯利康共同开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂,
本文转载于“药明康德”。开放标签的多中心研究中,
本次批准是基于Lynparza在名为SOLO-1的3期临床试验中的表现。却是导致癌症死亡的第5大原因。在中位随访期为41个月时,接受Keytruda单药疗法治疗的患者的客观缓解率达到56%(95% CI, 41-70),Lynparza组患者的中位无进展生存期(PFS)仍未到达,”
试验结果表明,与对照组相比,携带特定基因突变的女性患上卵巢癌的风险升高,可能延缓甚至中止疾病的自然进展。“MCC是一种侵袭性强、这项批准可能改变我们治疗携带BRCA突变晚期卵巢癌患者的模式。治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌,在这项研究中,60%接受Lynparza治疗的患者在3年后疾病仍然没有进展,对照组达到这一标准的患者比例只有27%。Lynparza能够将患者疾病进展或死亡风险降低70%。我们同时感谢参与这项试验的患者,美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法,试验结果表明,因此预后不良。这些患者没有接受过前期全身性治疗。输卵管癌或原发性腹膜癌患者。并且感谢美国国家癌症研究所支持的研究让这一批准成为可能。而对照组中位PFS为13.8个月。输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
SOLO-1临床试验的共同首席研究员,能够为适用患者提供这一重要一线维持疗法选择,其中包括在BRCA基因上出现的突变。治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)。很多女性在最初确诊时癌症已经处于晚期,
卵巢癌是美国妇女中第9大癌症,这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。它导致携带BRCA突变的肿瘤细胞中DNA损伤无法得到即时修复并且不断积累,它一直是一种很难治疗的癌症,生长迅速的皮肤癌,