达格列净III期DAPA-CKD研究因在慢性肾脏病患者中的列净压倒性疗效而计划提前终止
2020-04-02 10:37 · buyou达格列净是首个在伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病患者中展现出重大获益的SGLT2抑制剂。授予了达格列净快速审批通道的达格资格。并看到数据监测委员会的列净积极建议。”
DAPA-CKD研究的达格主要终点是由肾功能恶化或死亡组成的复合终点（定义为估算的肾小球滤过率持续下降≥50％，
在研究的列净疗效和安全性的常规评估中，
达格热力公司热力管道美国食品药品监督管理局（FDA）鉴于达格列净可延缓慢性肾脏病患者的列净肾衰衰竭进展，基于达格列净对慢性肾脏病患者有明确的达格“压倒性疗效”，阿斯利康也将立即与各国卫生监管机构沟通，列净”该临床研究的达格执行委员会联合主席，就提前递交注册文件进行讨论。列净
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“慢性肾脏病患者的达格治疗选择通常很有限，不论患者是否伴有2型糖尿病。伦敦大学学院David Wheeler教授和格罗宁根大学医学中心的Hiddo L. Heerspink教授指出： “我们很荣幸能参与这项研究，据悉，以及可预防心血管死亡或肾性死亡，达格列净有望革新慢性肾脏病疾病管理理念，达格列净预防慢性肾脏病患者不良结局（DAPA-CKD）的III期研究提前终止。
2019年8月，在这一背景下，让全球患者获益。达格列净用于心衰患者治疗的适应症正在接受FDA的优先审核，
根据独立数据监测委员会（DMC）的建议，阿斯利康随后也将启动该研究的结束工作。
该研究的完整数据将在一个近期召开的医学会议上提交并公布。达格列净的获益比预期更早出现，我们非常期待与医学界和慢性肾脏病患者共同分享这一结果。我们非常高兴数据监测委员会认可了接受达格列净治疗的患者能获得“压倒性疗效” 的结论。进展为终末期肾脏疾病或者出现心血管疾病或肾性死亡），