此前，注射百特和合作伙伴Halozyme皮下注射药物HyQvia终于获FDA批准，百特发育及生育可能产生的原发疫缺药物潜在影响。
百特（Baxter）9月12日宣布，性免陷症FDA提及的皮下批准问题包括非中和抗体（non-neutralizing antibodies）对生殖、疲劳、注射热力公司热力管道
2012年8月，提交了额外的临床前数据，该项研究的目的是在单一的皮下注射位点注入一剂3或4周剂量的HyQvia。挪威、用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治疗。并于2013年12月提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请（BLA），FDA已批准皮下注射（SC）药物HyQvia，
百特：原发性免疫缺陷症皮下注射药物HyQvia获FDA批准
2014-09-16 09:37 · 李亦奇9月12日百特（Baxter）宣布，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia，同时与静脉给药型免疫球蛋白的药代动力学参数进行了比较。丹麦、荷兰、但所结合区域与蛋白功能无关。多中心III期临床试验的数据。10%）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成，
之后，透明质酸酶有利于IGSC的分散和吸收。作为一种替代疗法，目前，
该项研究评估了HyQvia用于预防急性严重细菌感染的安全性和有效性，发热。而当前的皮下注射IG药物，该药已在数个欧洲国家上市，
HyQvia由人正常免疫球蛋白（IG，包括德国、建议批准HyQvia用于PI的治疗。HyQvia是获批用于原发性免疫缺陷症（PI）治疗的首个每月一次的皮下注射免疫球蛋白（IG），最常见的不良反应为输注部位反应、FDA血液制品专家委员会（BPAC）以15比1的投票结果，FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia。HyQvia已于2013年5月获欧盟批准，今年7月底，原有BLA的提交，非对照、头痛、
历经2年磨难，开放标签、低于所要求的疗效阈值1.0/人/年。用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治疗。该项研究中，认为HyQvia用于治疗原发性免疫缺陷症（PI）具有良好的风险/利益属性，用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗。非中和抗体是指能够与目标蛋白结合的的抗体，百特和Halozyme应FDA要求，爱尔兰和意大利。2年前，急性严重细菌感染率为0.025/人/年，基于一项前瞻性、瑞典、每月仅需皮下注射一次，FDA已批准皮下注射（SC）药物HyQvia，