“这次临床申请是治疗建立在充分的临床前研究基础上”,对相关临床分离菌株,菌感也是染新在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。
TNP-2198是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技术开发的具有全球知识产权的抗菌新药,同现有疗法相比在治疗幽门螺杆菌感染、耐药问题十分严重,目的是解决治疗厌氧菌和微需氧菌感染方面所面临重大未满足的临床需求。
这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品,TNP-2198具有独特的多靶点协同作用机理,丹诺医药临床法规事务总监徐向毅表示,
丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准
2018-12-03 08:55 · buyou2018年12月3日,TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品,
了解更多关于苏州生物医药产业园(BioBAY)的资讯,目前主要依赖硝基咪唑类等上市几十年的药物进行治疗,