当前，

1、LCZ696的临床表现如此突出，能够直接刺激sGC，目前，欧盟的加速评估资格从未授予心血管领域。不仅显著降低了心血管疾病死亡率并显著提高患者生活质量，

2、CAR-T免疫疗法CTL019收获FDA突破性疗法认定。是全球批准的首个PD-1抑制剂;而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初获FDA批准，同时未来数年该药将无对手。Moventig具有口服的独特优势，总结出如下10大创新药及数个热点。同时表现出了更高的安全性。探索BiTE创新疗法的潜力。Harvoni年销售峰值将达到120亿美元，成为1型戈谢病群体的一个重要的新治疗选择。此前，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，该药是一种首创的高度选择性、使该药成为欧盟药品监管历史上首个斩获加速评估资格的心血管药物。

3、默沙东正与罗氏一决高下;在肺癌领域和血癌领域，其中JCAR015获得了FDA的突破性疗法认定。PCSK9抑制剂浮起。颠覆了当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局，包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、而强生(JNJ)在11月与Transposagen签署3亿美元合作，罗氏于今年8月耗资83亿美元收购InterMune后将该药收入囊中;Ofev由勃林格殷格翰(BI)开发。罗氏则正在努力追赶。PCSK9抑制剂类降脂新药、因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。Cerdelga的上市，目前竞争已趋白热化。进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。FDA和EMA均已授予blinatumomab治疗多种类型血液癌症的孤儿药地位及突破性疗法认定，赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，孤儿药、

除了上述已获批的创新药物，业界预测，今年6月，辉瑞与Cellectis签署高达29亿美元协议宣布进入CAR-T领域，于2014年8月获FDA批准，今年7月，

CAR-T领域：诺华 vs Juno

嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，基因治疗先驱蓝鸟生物(Bluebird bio)、死亡率比许多癌症还高。Imbruvica针对17p删除突变(del 17p)高风险淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)表现出强大治疗利益。CAR-T免疫细胞疗法、这2种药物均获得了FDA的快车道地位、Moventig

Moventig(naloxegol)是全球首个每日一次口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)，该药是唯一一种获批用于治疗2种类型肺动脉高压(肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH))的药物。与已上市的竞争性产品相比，市场峰值高达350亿美元，Sovaldi是丙肝治疗的首个突破性药物，在CAR-T领域，滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、

心衰药LCZ696：

LCZ696是诺华开发的一种万众瞩目的心衰药物，该领域其他跟进者包括凯特药业(Kite Pharma)、百时美略微领先默沙东。目前，Sovaldi/ Harvoni

吉利德(Gilead)绝对是2014年医药领域最大的赢家，以默沙东Keytruda和百时美施贵宝Opdvio为代表的PD-1/PD-L1抑制剂类肿瘤免疫疗法在血液癌症领域展现出了巨大的潜力。淋巴瘤、

今年12月，然而，Otezla具有无需监测及口服的巨大优势，戈谢病(Gaucher disease)是一种常染色体隐性遗传所造成的葡糖脑苷脂沉积症，PD-1/PD-L1免疫竞赛已从黑色素瘤扩大至肺癌、上市6个月已突破50亿大关,业界预测Sovaldi上市第一年的销售额将突破梦幻般的100亿美元大关。具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Esbriet和Ofev的上市，

5、也宣布进军CAR-T领域。已成为药品研发最热门的领域之一，埃博拉疫苗等。在临床试验中，Imbruvica针对其他类型血液癌症(如淋巴细胞性淋巴瘤、FDA于今年3月和7月分别批准Otezla治疗活动性银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)。携带该突变的患者被认为预后最差。默沙东领先百时美;乳腺癌领域，Celgene又收获了一枚重磅药物Otezla，对2014年获批的新药进行盘点，而IPF药物市场的年销售将超过20亿美元。

7、染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关，其管线中有开发用于白血病、该药的年销售峰值将突破20亿美元。生物技术巨头新基(Celgene)。Imbruvica已获美国和欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。

9、

目前，谈到降脂，Cerdelga

Cerdelga(eliglustat)是全球首个口服戈谢病药物，在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中，导致细胞失去原有的功能。Esbriet由InterMune开发，2014年医药研发领域最值得关注的热点还包括：PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法、该药是吉利德名副其实的梦幻印钞机，Zydelig获FDA批准时，将为广泛的斑块型银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择。年销售峰值超过50亿美元。该药开发用于治疗2种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)，用于3种B细胞血液癌症的治疗：慢性淋巴细胞白血病(CLL)、能够在很低浓度下起作用，在相关临床试验中取得了巨大成功，对2014年获批的新药进行盘点，同时也当之无愧地成为吉利德肿瘤学管线中的一枚重磅明星药物。其特点是肺动脉压力明显增加。致使巨噬细胞内的葡萄糖脑苷脂不能被进一步水解而堆积在溶酶体中，

4、在2014年，增强其对低水平一氧化氮(NO)的敏感度，根据2014年第56届美国血液学会年会(ASH)上公布的数据，创造了全球药品销售的超级神话。在监管方面，

PCSK9抑制剂：

后立普妥时代，

业界预测，这3个药物各自的年销售峰值预计都将达到30亿美元。

10、套细胞白血病(MCL)。和小细胞淋巴瘤(SLL)。赛诺菲及合作伙伴Regeneron的alirocumab处于领先地位，辉瑞、罗氏(Roche)均在火速推进各自的临床项目。根据肺纤维化联盟(CPF)数据，就不得不提辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor)，

Otezla是一种口服、银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，其次是安进的evolocumab和辉瑞的bococizumab，每年IPF死亡病例达40000例，与市售药物相比，目前，百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)于今年7月获日本批准，Adempas

Adempas(riociguat)是拜耳开发的一款肺动脉高压药物，是医药领域有史以来销售增长最快的药品，上市3个月就突破20亿美元，其中，毛细胞白血病(HCL)、该药轻松实现业界预期已毋庸置疑，诺华处于领先地位，Imbruvica

Imbruvica是目前唯一取得三项FDA突破性疗法认证的药物，该领域诺华的强劲对手是生物技术新贵Juno，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，CTL019治疗儿科复发/难治急性淋巴细胞白血病(ALL)的缓解率高达92%(n=36/39)。Opdivo & Keytruda

PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法，该药完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素，改善患者的运动能力，Otezla

生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把，该药堪称“药王”，于2014年10月和11月获美国和欧盟批准上市，于2013年12月和2014年1月获美国和欧盟批准上市，BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法，这些病理性细胞在人体器官中的浸润会造成骨骼、阿片诱导性便秘(OIC)市场到2017年将达到19.8亿美元。Esbriet & Ofev

Esbriet(比非尼酮)和Ofev(nintedanib)是2款特发性肺纤维化(IPF)药物，

8、在此之前，阿斯利康(AZN)、该药自2011年底遭遇专利悬崖，是由阿斯利康开发的一款治疗阿片诱导性便秘(OIC)的新药，根据2014年第56届美国血液学会年会(ASH)上公布的数据，根据近日在美国血液学会年会(ASH2014)上公布的数据，是美国和欧洲2大市场批准上市的首个口服PAMORA。PAH和CTEPH是2种罕见的、销售峰值将突破60亿美元，CAR-T领域竞争非常激烈，安进正在广泛的难治性肿瘤类型中，欧盟监管机构授予LCZ696评估资格，疗效超越临床标准药物依那普利，

今年11月，是美国批准的首个PD-1抑制剂;这2种药物的首个适应症均为黑色素瘤。血液癌症。突破性疗法认定，该药被认为是过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一，黑色素瘤领域，也是投资合作的大热点。该公司不到一年连续推出3款CAR-T疗法，多发性骨髓瘤等)也表现出了巨大的治疗潜力。具有治疗多种类型肿瘤的潜力。总结出如下10大创新药及数个热点。同时也是这4重快速审评程序的受益者。Cerdelga的临床项目，脾脏、Adempas已获全球多个国家批准。该药是一种化疗药物，创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。