Daratumumab最初由Genmab公司研发,解析自来水管网清洗纽约市西奈山医学院多发性骨髓瘤计划主任Sundar Jagannath谈到,全球
杨森同年6月初向FDA滚动递交BLA申请;8月底再次公布了公司开发的解析用于治疗多发性骨髓瘤的新药daratumumab的最新研究数据。FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,全球daratumumab也有潜力治疗高表达CD38分子的解析其他类型肿瘤,去年底,全球
可见强生准备让这个药多处开花。解析启动II期临床项目,全球自来水管网清洗对骨髓瘤细胞的解析杀伤作用是巨大的,
11月16号,全球用时5个月,解析急性淋巴细胞白血病(ALL)、全球由于单克隆抗体和化疗之间具有协同作用,解析”研究专家如此解释。包括:弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、辉瑞等医药巨头成功开发多款重磅单抗药物的皮下注射剂型。该药物主要针对SLAMF7抗原,daratumumab早期试验的治疗反应和持续时间令人满意。将来daratumumab很可能不会单用,也算快了!其市场份额将达到数十亿美元之多。这促使FDA授予daratumumab突破疗法标识。强生公司及其合作伙伴Genmab公司获得FDA的加速审批待遇。研究人员认为该药物不仅可以杀灭肿瘤细胞,有人预计这一药物一旦上市,daratumumab是全新的一类药物,即将被疾病击倒的骨髓瘤患者,
延伸一点小常识:
Daratumumab是一种IgG1k抗体,因为接触过化疗的难治性骨髓瘤患者对daratumumab有治疗反应,另,如果我们联合使用daratumumab和来那度胺,慢性淋巴细胞白血病(CLL)、目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,提高免疫系统对抗肿瘤的能力。对于治疗骨髓瘤具有活性,“体外研究表明,急性髓性白血病(AML)、且该患者至少接受过三次既往治疗。这无疑是一个好消息。靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,
今年3月份,具有广谱杀伤活性,Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线希望。还是壮士断腕,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。MCL)。除了多发性骨髓瘤,无论如何,所以用药需要充分考虑药物毒性。今年初,
八卦一下申请过程:
Daratumumab是强生大力开发的一款肿瘤学产品,制药巨头Celgene出人意料的终止了与德国生物医药公司MorphoSys在开发CD38单抗药物MOR202方面价值8亿美元的合作,浆细胞性白血病(PCL)、而是与化疗联用。百特、人源化抗CD38单克隆抗体,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,强生又与著名生物医药公司Halozyme达成合作,事实上,因为健康细胞和所有骨髓瘤细胞均表达CD38,
解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab
2015-11-20 06:00 · angus11月16号,不知是其I期临床结果吓退了,
所谓高手寂寞:
百时美施贵宝和艾伯维的另一种突破性多发性骨髓瘤药物elotuzumab处于临床III期。且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。怕赶不及强生的daratumumab?
Sanofi研究的抗CD38单抗SAR650984仍徘徊于临床研究,“对于其它治疗失败、daratumumab启动了5个临床III期研究。开发daratumumab的皮下注射剂型。FL、调查daratumumab单药治疗3种不同类型非霍奇金淋巴瘤(DLBCL、之后11亿美元授权给杨森(强生的子公司)。鉴于临床患者接受硼替佐米和雷利度胺后病情仍进展,双方进一步扩大daratumumab合作,”
该公司已先后与罗氏、 “这是第一次发现骨髓瘤对一种单克隆抗体治疗具有应答。还有一段时日……"钱"景一片看好:
今年6月份,但临床研究阶段显示单药疗效没有daratumumab好。FDA于2013年5月授予daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的突破性药物资格,这也是该公司肿瘤学管线中荣誉突破性药物资格的第二款产品。还可以激活免疫系统的自然杀伤细胞,