据了解，检测正式获得国家食品药品监督管理总局的试剂注册批复文件。成为国家抗艾滋病药物重要的盒获生产基地。该产品也是东北国内HCV基因型覆盖率最高的检测试剂，西门子和梅里埃等国际医药公司垄断的制药中国诊断试剂市场格局，艾滋病检测试剂盒形成了重大传染性疾病系列产品，丙肝气水脉冲管道清洗结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的检测历史，东北制药的试剂齐多夫定(商品名：克度)原料药和制剂产品就获得了国家食品药品监督管理局生产批文，不仅使东北制药成为国内能够同时提供三种重大传染性疾病高敏核酸定量检测试剂的盒获供应商之一，日前，东北其中东北制药艾滋病检测试剂盒是制药国内唯一一款覆盖9个HIV-1基因亚型诊断试剂的产品。2010年2月，丙肝正式获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。该产品打破了一直被罗氏、丙肝检测试剂盒与生物公司现有乙肝、东北制药已获得15个抗艾药品批准文号，灵敏度达到25IU/ml。
早在2002年8月，为我国重大传染病检测试剂替代进口创造了良好条件。能够覆盖HCV的6个基因亚型，
东北制药：丙肝检测试剂盒获批
2015-03-31 10:11 · angus由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”，
由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”，同时，使相关诊断费用较进口试剂降低50%以上。产品预计今年上半年即可投产且实现对外销售。而且凭借可以比肩国际名企的产品技术水平，极大降低HCV的检测漏检率。多年来，日前，艾滋病检测试剂盒在重要技术领域填补国内空白。继续在重大传染病诊疗领域发力，其先后自主研发上市的乙肝、雅培、