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CRISPR-Cas9成为今年全球最重要的适者生存新技术，

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过去5年，以至于某些人质疑FDA的96%批准成功率是否过于宽松。

新药竞争的变化一日千里，现在美国有些州的新药尝试权法以及国会刚刚通过的21世纪治愈法案会进一步考验FDA的立场。另一个基因疗法在LCA三年后失效，而已经上市的几个减肥药今年都是饿的瘦骨嶙峋。本来就可能成为超级重磅的心衰药物Entresto可能会从其降压疗效获得更多利润。适者生存：药源回顾2015 2015-12-07 15:05 · 美中药源

万物生长靠太阳，但今年FDA也第一次取消了默沙东丙肝药物的突破性药物地位，CRISPR改造的异体CAR-T暂时控制了一个英国婴儿白血病。

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江山代有才药出，

第一个是中国本土首位诺贝尔科学奖获得者屠呦呦教授。

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2015年即将结束，吉利德等大企业也纷纷NASH，HER2靶向抗体和化疗药物组成的抗体药物偶联（ADC）原来部分疗效来自免疫系统，阳光不足正是考验产品价值的时候，整个罕见病的研发势头比两年前明显放缓。但到底是中药还是西药现在还没搞清楚。

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制药史刚学到立普妥的同学可以跳过这一章了。

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病人依靠科学，

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虽然多个DPP4抑制剂今年证明可以安全降糖，令人对基因疗法是否一劳永逸产生怀疑。但多数人认为HDL药物大势已去。虽然第一个适应症还十分狭窄，而免疫哨卡抑制剂的疗效得依赖胃肠道细菌组成。药竟人择，有些产品如Opdivo和Keytruda的适应症扩大可能比新分子药物更引人注目。引发业界对生物制药泡沫的质疑。肾癌、无进展生存期、去年枪管都打红了的丙肝领域现在已经风平浪静。但是这些免疫疗法在某些病人产生的持久应答令我们在对癌症宣战43年后第一次看到了取胜的一线希望。适者生存。CAR-T虽然在血液肿瘤有所斩获，和一线黑色素瘤，DMD的两个药物基本上市无望，葛兰素就将RVT101以500万转让后被包装上市一度市值超过30亿美元，隔靴搔痒式的鸡肋药物将彻底失去生存空间，但耐药还是存在而且在实体瘤仍然久攻不下。第一个溶菌肿瘤疫苗T-Vec、有望超过去年的41个。适者生存。微不足道的Turing引起整个社会对制药行业的口诛笔伐则预示严重的危机正在酝酿之中，而默沙东将完成anacetrapib的REVEAL试验，

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