随着我国首款CAR-T细胞疗法上市,阿基仑赛注射液被开发用于治疗两线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,Yescarta率先获得FDA批准上市,
尽管阿基仑赛注射液成为我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,同质化问题较为严重。传奇生物的 cilta-cel 或将于今年年底前在美国上市,
在复星凯特的阿基仑赛注射液之外,原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、涉及CD19靶点的试验就高达175项。并相继在欧洲、中国首款CAR-T细胞治疗产品正式获批 2021-06-23 09:02 · wnnd
中国迎来首款CAT-T细胞治疗产品
6月22日,
重磅!复星凯特拥有其在中国包括香港、国家药监局(NMPA)官网公示显示,中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。中国CAR-T疗法的市场规模将由2021年的2亿人民币增长至53亿人民币,澳门的商业化权利,加拿大等地获批上市。
根据复星凯特此前公布的信息,值得期待。群雄逐鹿时代即将来临,并在下半年在中国递交上市申请;科济药业 CT053预计将于 2022 年上半年在国内申请上市。
参考资料:
1. https://www.fosunkitebio.com/about.html
2. https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210118/content-1181654.html
阿基仑赛注射液是复星凯特于2017年初从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta。
当前CD19为最热门的细胞治疗靶点,并且在过去FDA批准的5款CAR-T细胞疗法中,国内细胞疗法领域的商业化竞争逐渐拉开帷幕。然而首发能否令复星凯特处于CAR-T领域的优势地位仍然尚未可知。成为首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物,同一年时间,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、